5月2日，質檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、認監(jiān)委發(fā)布聯(lián)合公告《質檢總局食品藥品監(jiān)管總局認監(jiān)委關于對部分醫(yī)療器械產品不再實施強制性產品認證管理的公告》[2013年第52號公告]，決定對醫(yī)用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫(yī)療器械產品不再實施強制性產品認證管理。

　　對于除橡膠避孕套外的七種醫(yī)療器械產品，中國質量認證中心(CQC)將對其開展自愿認證工作。近日，CQC)布了10個醫(yī)療器械資源認證規(guī)則，如下表所示。

　　認證規(guī)則規(guī)則名稱

　　CQC標志認證是中國質量認證中心開展的自愿性產品認證業(yè)務之一，以加施CQC標志的方式表明產品符合相關的質量、安全、性能、電磁兼容等認證要求，認證范圍涉及機械設備、電力設備、電器、電子產品、紡織品、建材等500多種產品。CQC已經開始使用以上10種醫(yī)療器械自愿認證實施規(guī)則受理產品的認證申請，企業(yè)可以通過CQC網站提交認證申請。