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機械指令是歐盟指定的一系列CE指令中針對機械產(chǎn)品的法律法規(guī),即所有出口到歐洲的機械產(chǎn)品都需符合機械指令的要求。目前**的機械指令是2006/42/EC ,Machinery Directive,一般簡稱 MD。
機械指令總體要求:
保證使用的機器和安全裝置不危害人身健康
制造商或其授權(quán)代表證明其機器符合有關(guān)重要健康和安全要求的指令條款,且必須制訂技術(shù)文檔
表明歐盟的合格申報授權(quán)制造商或其授權(quán)代表給機器貼上標(biāo)識-CE標(biāo)志
判定為*危險或需要特殊安全部件的某些類型機器具有來自指定機關(guān)通過EC型號檢查或技術(shù)構(gòu)造檔充分證明的獨立保證
制造商或其授權(quán)代表進行作為設(shè)計過程部分的機械在正常和異常工作條件下的危險評估
機械的結(jié)構(gòu)必須保證其適當(dāng)功能,在制造商預(yù)定條件下,只要是按照規(guī)定操作的機械,那么他們在運轉(zhuǎn)、調(diào)試和維修時,都不能對人造成傷害。為此必須采取措施以排除機械在預(yù)期壽命內(nèi)(包括裝配和卸載時)的一切事故風(fēng)險,包括在可預(yù)料的異常情況下所造成的事故風(fēng)險。
一、MD指令認(rèn)證產(chǎn)品范圍
依照指令的規(guī)定,凡由零配件組合而成的組合體,即由若干部件或零件連接在一起的組合裝置,為了達到共同的目的被組合和控制,使其作為一個整體運轉(zhuǎn),其中至少有一個零部件通過適用的驅(qū)動件、控制部分和功率電路等而運動,這些零部件的組合是為了某一特定的應(yīng)用,特別是為了用于材料加工、處理、運送或包裝等應(yīng)用需求場合。
比如這些產(chǎn)品:
電動機(MD)、自動控制門(MD)
電動滑板車(CE-LVD/CE-MD/IPX4)
濃縮器(MD+LVD)、柱塞泵(MD+LVD)
潛水電泵(MD)、干燥機(MD+LVD+EMC)
安檢機(MD)、泡罩機(MD+LVD)
制袋機(MD+LVD)、制冰機(MD+LVD+EMC)
壓花機(MD+LVD)、精密模切機(MD)。
二、MD指令需要提供的資料
公司信息:名稱、地址、商標(biāo)、營業(yè)執(zhí)照;
產(chǎn)品信息:名稱、型號、技術(shù)參數(shù)表;(如有多型號,需系列產(chǎn)品差異比較資料)
機械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動回路圖、控制系統(tǒng)圖;
機械使用說明書(英文版);
機械元器件清單(名稱、型號、供應(yīng)商、CE證書);
相關(guān)測試資料、計算資料;
機器安裝/操作空間/操作人員位置圖;
歐體代表信息
品質(zhì)控制系統(tǒng)資料(如企業(yè)已通過ISO9000認(rèn)證,請?zhí)峁┳C書復(fù)印本)
三、MD機械指令基本符合性評估
1.機械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性報告
2.產(chǎn)品風(fēng)險評估及對策報告 (EN 1050) 產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)查核報告 1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核報告(機械指令)
3.EN 60204-1查核報告(低電壓指令)
4.EN 60204-1測試報告(低電壓指令)
5.噪音測試報告
6.其他適用之標(biāo)準(zhǔn)
四、MD指令辦理流程
1、制造商提出口頭或書面的初步申請。
2、申請人填寫CE認(rèn)證申請表,將申請表、產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并發(fā)給億博檢測(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。
3、認(rèn)證機構(gòu)確定檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目并報價。
4、申請人確認(rèn)報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至認(rèn)證機構(gòu)。
5、申請人提供技術(shù)文件。
6、認(rèn)證機構(gòu)向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認(rèn)證費用。
7、認(rèn)證機構(gòu)進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。
8、如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。
9、如果試驗不合格,認(rèn)證機構(gòu)將及時通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。
10、認(rèn)證機構(gòu)向申請人提供測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志
11、申請人簽署CE簽署自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
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